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  • 01/12/2020 à 09:52

Covid-19 : Moderna dépose des demandes d'autorisation de son vaccin aux États-Unis et en Europe

Covid-19 : Moderna dépose des demandes d'autorisation de son vaccin aux États-Unis et en Europe
La société américaine Moderna a annoncé qu'elle déposerait, lundi 30 novembre, des demandes d'autorisations conditionnelles de son vaccin contre le Covid-19 aux États-Unis et en Europe, après que des résultats complets ont confirmé une haute efficacité estimée à 94,1%.
Deux semaines après avoir annoncé une efficacité de 94,5 % sur la base de résultats préliminaires, Moderna a rapporté que sur 196 participants à son grand essai clinique tombés malades du Covid-19, 185 étaient dans le groupe placebo et 11 dans le groupe vacciné, soit une efficacité calculée de 94,1%. 
La société va déposer ce qui s'appelle aux États-Unis une demande d'autorisation d'utilisation en urgence à l'Agence des médicaments (FDA), qui devrait convoquer le 17 décembre son comité consultatif sur les vaccins.
Cela pourrait permettre, en cas de feu vert, une distribution dans les jours suivants.
En plus de sa demande d'autorisation de mise sur le marché américain, Moderna va solliciter un agrément conditionnel auprès de l'Agence européenne du médicament qui a entamé un examen accéléré de son candidat vaccin.
Agences
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