Scandale Dépakine en France : Position du ministère tunisien de la Santé

Le ministère de la Santé suit de très près les dernières évolutions concernant le médicament Dépakine, objet d'un véritable scandale depuis quelques jours en France, a assuré vendredi la responsable de la direction de la pharmacie et du médicament, Ines Fradi.

Le médicament, indiqué essentiellement dans le traitement de l'épilepsie et des troubles bipolaires, est impliqué dans des milliers de cas de malformations physiques et mentales chez des enfants, dont les mamans étaient traitées au moment où elles étaient enceintes.
La responsable au ministère de la Santé a affirmé qu'à l'instar de la France, le médicament n'a pas été interdit mais encadré par un ensemble de mesures strictes pour sa prescription.
"Compte tenu du rapport bénéfice risque qui favorise la prescription du Dépakine, le médicament ne peut être interdit", a déclaré la responsable, qui insiste sur certaines précautions à prendre dans la prescription du médicament pour des femmes enceintes ou en âge de procréer, une prescription qui doit nécessairement être faite par des spécialistes, ajoute Ines Fradi.

Les autorités sanitaires françaises ont révélé que plus de 14 000 femmes enceintes ont été exposées à l’acide valproïque, substance active de la Dépakine et de ses génériques, en France entre 2007 et 2014, des milliers d’entre elles ont accouché d’enfants connaissant de graves troubles du développement ou des malformations.